Pertosse: è prima della gravidanza che si inizia a prevenirla
Il vaccino trivalente Triaxis® è il primo vaccino indicato anche per la protezione del neonato attraverso l’immunizzazione della madre in gravidanza.
Sanofi Pasteur, divisione vaccini di Sanofi, comunica la conclusione della procedura di variazione per aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto (RCP) a livello europeo di Triaxis®, vaccino trivalente già indicato per la vaccinazione di richiamo contro difterite, tetano e pertosse, e da oggi indicato anche per la protezione passiva contro la pertosse nel neonato grazie all’immunizzazione della madre durante la gravidanza.
Il nuovo RCP aggiunge ulteriori evidenze cliniche e inserisce indicazioni per l’utilizzo sicuro ed efficace di questo vaccino trivalente nelle donne in gravidanza. Nell’ambito di ampi programmi di vaccinazione nazionali, tra i quali in Inghilterra e negli Stati Uniti, Triaxis® (dTpa) è stato somministrato in gravidanza alle future mamme e ha dimostrato di prevenire di più del 90% le infezioni di pertosse e le relative ospedalizzazioni nei neonati. La dimostrata sicurezza ed efficacia di Triaxis®, oltre alle adeguate strategie vaccinali, hanno permesso il raggiungimento di elevate coperture tra le donne che superano il 60%. Triaxis®, quindi, è il primo vaccino ad aver dimostrato che, a seguito della immunizzazione della mamma durante la gravidanza, gli anticorpi materni passano al feto e conferiscono una protezione passiva contro la pertosse al neonato. Ed è proprio questa la specifica indicazione approvata nella nuova versione del suo RCP europeo.
“La pertosse può essere molto pericolosa nei primi mesi di vita del bambino. Sotto i tre mesi infatti il neonato non ha cominciato il suo percorso di immunizzazione vaccinale, è quindi in una fase molto delicata che può esporlo a infezioni e ospedalizzazione per questa malattie. Vaccinare la mamma nel periodo della gravidanza rappresenta il modo più sicuro per proteggere i neonati fin dal loro primo giorno di vita” spiega Giovanni Checcucci Lisi, direttore medico di Sanofi Pasteur che aggiunge: “Sono fermamente convinto che questa nuova indicazione del vaccino fondata su solide evidenze cliniche e ampi programmi di vaccinazione a livello internazionale rappresenti uno strumento di sanità pubblica fondamentale che permetterà di implementare con successo le recenti raccomandazioni del Ministero della Salute”.
Il nuovo RCP di prodotto e il nuovo foglietto illustrativo in lingua italiana saranno disponibili nei prossimi mesi, a seguito di ratifica dell’approvazione da parte di AIFA, secondo quanto previsto dalla normativa nazionale.
Di che cosa si occupa Sanofi Pasteur
Divisione vaccini di Sanofi, Sanofi Pasteur fornisce più di 1 miliardo di dosi di vaccino l’anno che permettono l’immunizzazione di più di 500 milioni di persone al mondo. Forte di un’esperienza di oltre un secolo, si attesta oggi come azienda leader nella prevenzione all’influenza e una delle principali realtà nell’immunizzazione verso numerose patologie infettive che rappresentano ancora importanti sfide di salute pubblica.
Il suo portfolio di vaccini combinati e monovalenti per l’immunizzazione primaria e di richiamo comprende il vaccino esavalente Hexyon® contro difterite, tetano, pertosse, epatite B, poliomielite ed Haemophilus influenzae di tipo B, il quadrivalente Tetravac®, il trivalente Triaxis® e Revaxis®, i vaccini monovalenti Imovax Polio® e Imovax Tetano®.
Riferimenti bibliografici:
Skoff TH et al. Impact of the US maternal tetanus, diphtheria, and acellular pertussis vaccination program on preventing pertussis in infants <2 months of age: a case-control evaluation. Clin Infect Dis. 2017;65(12):1977-1983.
Amirthalingam G, Campbell H, Ribeiro S, et al.: Sustained Effectiveness of the Maternal Pertussis Immunization Program in England 3 Years Following Introduction. Clin Infect Dis. 2016;63(suppl 4):S236–S243. 10.1093/cid/ciw559).
