Industria Farmaceutica

Pharma&Health: la formazione è sempre più online

IKN Italy presenta i live training del mondo Pharma & Health, la formazione online che garantisce un contatto tra formatori e partecipanti in tempo reale. L’azienda arricchisce così la propria offerta formativa: il nuovo format online affianca i corsi in aula.

Continuare il business è la parola d’ordine di Ikn Italy e, per concretizzarla, l’azienda  propone i Live Training: corsi in digitale che consentono ai partecipanti in tempo reale, di formarsi, condividere materiali, contenuti e prendere parte alle esercitazioni.

“Abbiamo scelto questo format per offrire ai nostri clienti la possibilità di portare avanti l’attività formativa e, in particolar modo, acquisire competenze chiave per affrontare il cambiamento che stiamo vivendo” dichiara Francesca Cattoglio, Owner IKN Italy. E continua: “Il format Live Training, reso possibile attraverso una piattaforma digitale dedicata, è stato studiato per garantire il contatto tra Formatori e Partecipanti con la garanzia di qualità e unicità dei contenuti. In questo periodo così particolare, abbiamo scelto questa modalità per portare avanti la nostra mission, che è assicurare lo sviluppo professionale del middle management. Questo nuovo format va ad affiancare l’offerta dei corsi in aula.”

IKN Italy è stata così in grado non solo di venire incontro alle nuove esigenze imposte dal periodo, ma anche di porre le basi per far crescere la propria offerta formativa, attraverso l’inserimento di questa nuova modalità.

I numerosi appuntamenti formativi in programma nei mesi di maggio, giugno e luglio vogliono continuare a fornire ai Partecipanti elementi di ispirazione, suggerendo le tecniche e gli strumenti più innovativi nel settore di riferimento e creando esperienze uniche con il Formatore e gli altri presenti… secondo l’attualissimo slogan #distantimauniti.

IKN Italy presenta, attraverso la Community PharmaHub, i seguenti corsi:

  • 18 e 19 maggio – Lean Management per il Pharma: ridurre gli sprechi e aumentare l’efficienza nella Produzione, Logistica e Confezionamento;
  • 20 maggio – Estraibili & Rilasciabili nei Dispositivi Medici: novità normative, funzionamento dei test da laboratorio e report dell’analisi per garantire la sicurezza del paziente;
  • 25 e 26 maggio – Computer System Validation & Data Integrity: garantire la compliance FDA 21 CFR parte 11 secondo GAMP 5 e impostare l’Audit Trail per una corretta review e validazione dei sistemi;
  • 28 maggio – QP e gestione GMP degli IMP (corso ECM): procedure per la certificazione e il rilascio dei lotti sperimentali in compliance alle GMP, agli elementi regolatori/GCP connessi al rilascio e all’Annex 13;
  • 8 giugno – Persona Responsabile dei Dispositivi Medici: rispettare il nuovo Regolamento MDR per evitare sanzioni e blocco della commercializzazione;
  • 16 e 22 giugno – Cleaning Validation: PDE e aspetti pratico-operativi per effettuare il risk assessment e convalidare il processo di pulizia su impianti multipurpose e/o dedicati;
  • 17 giugno e 8 luglio – Integratori Alimentari in Europa e Extra-EU: adeguarsi alle normative locali in tema di notifica, formulazione ed etichettatura per avere successo nei mercati esteri;
  • 23 e 24 giugno – Formulazione integratori alimentari e nutraceutici: come garantire la stabilità e la sicurezza dei prodotti attraverso un’adeguata scelta degli ingredienti e forma di somministrazione più opportuna;
  • 22 e 30 giugno – Commercial Quality System: implementare il sistema di qualità relativo alla distribuzione e commercializzazione del farmaco in compliance alle normative;
  • 25 giugno e 2 luglio – Ispezioni delle Autorità Regolatorie: Do’s e Don’t nelle fasi pre-intra-post ispezione per ridurre il rischio di Warning Letter o Form 483;
  • 30 giugno e 8 luglio: Misure nel Laboratorio Farmaceutico: tracciabilità, incertezza e metrologia per garantire la qualità e l’affidabilità delle misurazioni nel rispetto delle GMP e della normativa ISO;
  • 2 luglio – Regulatory Lifecycle Management: Gap Analisys normativa e scientifica e Due Diligence per gestire le attività regolatorie e garantire la commercializzazione pre e post marketing;
  • 2 e 9 luglio – Regulatory CMC Document: valutare i dati CMC e predisporre il CTD-Modulo 3 per dimostrare la qualità dei prodotti in Europa ed Extra-EU;
  • 7 luglio – HPLC: sviluppo e convalida del metodo analitico in compliance alle ICH per limitare gli OOS e salvaguardare gli equipment;
  • 7 e 13 luglio – Convalida e Analisi Statistica di Processo (corso ECM): dimostrare la ripetibilità del processo produttivo e il continued process verification con l’utilizzo del controllo statistico;
  • 9 e 14 luglio – Qualified Person (corso ECM): attività e responsabilità per garantire la GMP compliance e non incorrere in sanzioni penali e amministrative;
  • 10 e 16 luglio – Convalida dei Metodi Analitici (corso ECM: il disegno sperimentale e i criteri di accettazione per verificare linearità, precisione e accuratezza in compliance alle linee guida ICH, FDA e ANVISA;
  • 14 e 15 luglio – Alterazione, contraffazione e non conformità: mitigare i rischi per garantire una logistica sicura, smart e sostenibile.

 

Attraverso la community Planet Health, vengono presentati i seguenti corsi:

  • 12 e 15 giugno – Ordine Elettronico in Sanità: Nodo Smistamento Ordini (NSO), adeguare il processo di acquisto di beni e servizi agli obblighi imposti;
  • 12 e 25 giugno – Programmare il personale del Blocco Operatorio: definire ed utilizzare un modello per determinare l’organico, migliorare la produttività e rispettare gli obiettivi aziendali;
  • 30 giugno e 2 luglio – Comitati Etici e Segreterie: modalità valutative solo la Legge Lorenzin, analisi della sentenza del 9/2019 sul suicidio assistito, gestione ed istruzione degli Studi Osservazionali e No Profit.

 

Per informazioni sui corsi di formazione:

https://www.ikn.it/eventi-e-formazione/formazione-in-aula/

 

Pharma Hub

PharmaHub è la community creata e gestita da IKN Italy che rappresenta la risorsa più completa e aggiornata per il mondo life science in Italia. Questo strumento è nato con l’obiettivo di mettere a disposizione dei professionisti del pharma contenuti e aggiornamenti continui con conferenze, formazione tecnica, long training program, articoli, interviste e video. La community, attraverso canali tradizionali, digital e social offre la possibilità di condividere conoscenze, esperienze aziendali, best practice e innovazioni grazie al contributo dell’Advisory Board e dei maggiori esperti del settore.

PharmaHub si rivolge a tutte le aree aziendali più significative e si focalizza su: Quality Assurance, Produzione, Packaging e Logistica, Farmacovigilanza, Regulatory, Ricerca e Sviluppo, Digital Marketing, Cosmetica e Dispositivi Medici. PharmaHub è la community giusta per costruire una fitta rete di relazioni e interazioni tra tutti i professionisti attraverso grandi eventi e appuntamenti in cui confrontarsi con partner, colleghi e protagonisti del settore.

Per informazioni sulla community: https://www.pharmahub-italy.it

 

Planet Health

Planet Health è la community creata e gestita da IKN Italy dedicata all’aggiornamento e alla formazione del personale che gravita intorno al mondo sanitario.

Raccoglie contributi di attualità sotto forma di articoli, video e interviste, e organizza corsi e grandi eventi su: innovazioni e strategie per una struttura ospedaliera sostenibile e di qualità, progetti di integrazione socio-sanitaria ed evoluzioni tecnologiche e informatiche. Planet Health è la piazza fisica e virtuale della Sanità italiana.

Per informazioni sulla community: https://www.planet-health.it

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