Isotecnia e sicurezza: un know-how integrato

Nel settore chimico-farmaceutico il tema del contenimento è ormai divenuto una sorta di “leitmotiv”; negli ultimi anni infatti il crescente aumento della tossicità dei prodotti trattati, quali APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) e soprattutto HAPIs (Highly Active Pharmaceutical Ingredients) ha determinato una trasformazione del settore, in concomitanza con la maggiore attenzione riservata al problema della sicurezza e della protezione: per l’operatore, per il prodotto trattato e per l’ambiente circostante.

I criteri di progettazione e realizzazione degli isolatori Nuova Guseo, configurati nel rispetto delle normative internazionali di riferimento per svariati ambiti applicativi quali: carico e scarico reattori e filtri essiccatori, scarico centrifughe, attività analitiche di laboratorio, pesatura, dispensing e molto altro, prevedono:

• un alto grado di finitura che consente di evitare accumuli della sostanza trattata, mentre il controllo dei flussi d’aria limita il contatto del prodotto con le superfici interne dell’isolatore, il tutto al fine di facilitare le operazioni di pulizia al cambio prodotto. Gli eventuali residui possono essere rimossi mediante apposito sistema di cleaning, il liquido di lavaggio viene convogliato, attraverso un fondo drenante, allo scarico, dove potrà essere recuperato per il successivo trattamento;
• design ergonomico per un facile accesso alle aree di lavoro in relazione al processo in esse svolto

  

  (possibilità di eseguire prove ergonomiche su simulacro – mock up test);

• utilizzo di porta guanti di forma e dimensione variabili e realizzati in diversi materiali,
• utilizzo di guanti di diverse dimensioni e materiali in relazione alle esigenze operative, guanti sostituibili in condizioni di sicurezza per l’operatore;
• utilizzo di filtri ad alta efficienza di diverso tipo, anch’essi sostituibili in condizioni di sicurezza per l’operatore;
• predisposizione per l’installazione/integrazione di sistemi di trasferimento prodotto, strumenti di processo e scarico materiale di scarto (liner continui, RTP, split valve, ecc.);
• sistemi di controllo variamente implementabili, dalle configurazioni base fino alle soluzioni più sofisticate con PLC e software conformi GAMP 5 – CFR 21;
• prove di sicurezza: prova di tenuta secondo ISO 10648-2;
• conformità alle direttive ATEX 2014/34 UE

In questo contesto il consolidato know-how, sia nel settore della macinazione sia in quello del contenimento, ha consentito a Nuova Guseo di comprendere a fondo le criticità e le problematiche di sicurezza di processo legate alla necessità di evitare la contaminazione ambientale gestendo un processo di macinazione in modo contenuto, offrendo al mercato soluzioni di processo perfettamente integrate.

a cura di Gherardo Marchini (gherardo.marchini@nuovaguseo.eu)

www.nuovaguseo.eu